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2026-01-12 08:44:01 652次浏览

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CNAS实验室认可

国家实验室认可是指由政府授权或法律规定的一个机构，对检测/校准实验室和检验机构有能力完成特定任务作出正式承认的程序，是对检测/校准实验室进行类似于应用在生产和服务的ISO9001认证的一种评审，但要求更为严格，属于自愿性认证体系，它由中国合格评定国家认可委员会组织进行。

cnas认证实验室（certificationlaboratoryservice），是依照中国合格评定国家认可委员会（cnas）和国际互认联合委员会（jla）的相关要求，经由国家认可机构认可的检测、校准和检查机构。cnas是国家认证认可监督委员会的简称。其职责是对与人体健康和有关的产品、过程或服务进行确认，并授予相关证书和注册资格；对获证机构和人员实施持续的质量控制，确保获得认可的检验检测机构的资质和能力持续符合规定要求。通俗的说：

cnas是一个第三方性的技术评价机构！在国内产品测试认证的单位有很多家，但是能够通过cnas认可的却寥寥无几！因为申请一个合格的cnas认证非常不容易！！首先我们先了解一下什么是cma？什么是cma？cmaf是指由美国政府授权管理公共健康的非盈利性组织-美国食品管理局fda根据《医疗器械监督管理条例》（即《联邦食品、药品及化妆品法案》）于2002年颁布实施的法规条款之一。《联邦食品、药品及化妆品法案》是美国历史上为的食品药品立法之一。该法案不仅确立了食品药品的监管体系框架以及相应的法律法规体系，而且明确了各州和各部门的责任义务以及相互关系等重大问题。《联邦食品、药品及化妆品法案》的出台为美国的食品药品监管提供了法律基础和法律依据，《医疗器械监督管理条例》、《体外诊断试剂监察条例》、《医疗设备监察条例》等一系列法规和标准相继问世并得到落实执行后，《医疗器械上市前研究质量管理规范》作为其中的一项重要内容也得以制定和实施。美国fda在2003年6月发布了一项名为《关于改进fda器械审批程序以促进创新医疗器械快速上市的通知》，该通知明确指出：

"如果申请人提交的新颖且经过临床验证的临床试验结果表明其可能具有潜在的临床益处时...则无需再提供任何其他文件"。这也就使得许多原本需耗时耗力才能完成的临床试验项目变得更为快捷了。（摘自百度百科）。fda认为只有那些经过充分证明的创新性器械才能够快速进入市场销售使用；而一些已经过时的器械由于缺乏新颖性和性而被淘汰出局也是必然的趋势所在；同时对于那些需要长期使用的传统型器械来说，"生命周期有限"也是一个不争的事实；所以为了满足公众日益增长的医疗保健需求和对创新的追求，加快新产品的审批速度就显得尤为重要了。

CNAS认证，为中国合格评定国家认可委员会的认证英文缩写，是在原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的。1、表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力。

2、增强市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任。

3、获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认。

4、有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流。

5、可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志。

6、列入获准认可机构名录，提高知名度。